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Essais cliniques sur les cancers du sein

ELEVATE

Étude parapluie de phase 1/2, en ouvert, évaluant l’innocuité et l’efficacité de l’Élacestrant dans le cadre de différentes plurithérapies chez les patients atteints de cancer du sein métastasique

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Pathologie(s) : RH+ / HER2- Stade métastatique (1er L et +)

Promoteur : Stemline

Investigateur principal :
Dr Villanueva

TROFUSE 032

Etude de phase 3, randomisée et ouverte, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) suivi de carboplatine/paclitaxel versus chimiothérapie, les deux en association avec le Pembrolizumab, en traitement néoadjuvant pour un cancer du sein précoce à haut risque, triple négatif, ou un cancer du sein récepteur hormonal faible positif / HER2 négatif.

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Pathologie(s) : RH- / HER2- Stade néoadjuvant

Promoteur : MSD

Investigateur principal :
Dr Villanueva

Spécialité(s) :

OPERA-01

Etude de phase 3 randomisée, en ouvert, sur l’OP-1250 en monothérapie par rapport au traitement recommandé pour le traitement du cancer du sein ER+, HER2- avancé ou métastatique après une thérapie endocrinienne et par inhibiteur de CDK 4/6

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Pathologie(s) : RH + / ER2 - Stade métastasique (2ème L et plus d'hormonothérapie)

Promoteur : Olema Pharmaceuticals

Investigateur principal :
Dr Villanueva

INAVO 123

Etude de phase iii, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par ppacebo, évaluant l'efficacité et la tolérance d'inavolisib associé à un inhibiteur de cdk4/6 et au létrozole versus placebo associé à un inhibiteur de CDK4/6 et au létrozole chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé, positif aux récepteurs hormonaux, her2 négatif, sensible à l'hormonothérapie et présentant une mutation du gène PIK3ca

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Pathologie(s) :

Promoteur : Roche

Investigateur principal :
Dr Villanueva

Spécialité(s) :

Fourlight-3

Etude interventionnelle de phase 3, randomisée, multicentrique, en ouvert, évaluant l’association PF-07220060 plus létrozole en comparaison avec l’association inhibiteur de CDK4/6 plus létrozole chez des patients âgés de plus de 18 ans et atteints d’un cancer du sein avancé/métastatique à récepteurs hormonaux (RH) positifs et HER2-négatif n’ayant pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur pour leur maladie avancée/métastatique

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Pathologie(s) : RH+ / HER2- Stade métastatique

Promoteur : Pfizer

Investigateur principal :
Dr Villanueva

Spécialité(s) :

REPARP

Étude clinique prospective et multicentrique, évaluant l’expression de facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (POLQ, protéines du complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueurs de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez les patient(e)s présentant une mutation germinale délétère de BRCA 1/2 et un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé

Plus d'informations sur ClinicalTrials.gov

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Pathologie(s) : Mutation BRCA

Promoteur : Institut Claudius Rigaud

Investigateur principal :
Dr Villanueva

PionERA

Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du giredestrant comparé au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients présentant un cancer du sein avancé positif aux récepteurs aux oestrogènes, HER2- négatif et résistant à une thérapie endocrine adjuvante antérieure

Plus d'informations sur ClinicalTrials.gov

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Pathologie(s) : RH+ / HER- Stade métastatique

Promoteur : Roche

Investigateur principal :
Dr Villanueva

MK2870-010

Étude randomisée, en ouvert de phase III visant à évaluer le MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab versus le traitement au choix du médecin chez des participants atteints d'un cancer du sein HR+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique

Plus d'informations sur ClinicalTrials.gov

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Pathologie(s) : RH+ / HER2- Stade métastatique 1er L de chimiothérapie

Promoteur : MSD

Investigateur principal :
Dr VILLANUEVA

ELECTRA

Étude de phase 1b-2 multicentrique en ouvert sur l’élacestrant en association avec l’abémaciclib chez des femmes et des hommes présentant des métastases cérébrales d’un cancer du sein à récepteurs d’oestrogènes positifs et HER-2 négatif

Plus d'informations sur ClinicalTrials.gov

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Pathologie(s) : RH+ / HER2- Stade métastatique - métastases cérébrales

Promoteur : Stemline Therapeutics

Investigateur principal :
Dr Villanueva

DYNASTY Breast 02

Etude de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer le DB-1303 par rapport à une chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dont la maladie a progressée sous endocrinothérapie.

Plus d'informations sur ClinicalTrials.gov

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Pathologie(s) : RH+ / HER2 low Stade métastatique

Promoteur : Dualitybio

Investigateur principal :
Dr Villanueva

Spécialité(s) :

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